盐酸达泊西汀片(必利劲) 2022-2-25

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【药品名称】 盐酸达泊西汀片(必利劲)
【通用名称】 盐酸达泊西汀片
【规格型号】 30mg*6s
【生产企业】 Berlin-Chemie AG
【药品类型】 西药
【批准文号】 H20150563
【有 效 期】 36 月
【功能主治】 【适应症】必利劲适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者：1.阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；2.因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；3.射精控制能力不佳。
【用法用量】 口服。药片应完整片吞下。建议患者至少用一满杯水送服药物。患者应尽量避免晕厥或头晕等前驱症状所引起的受伤。 1.成年男性(18至64岁) 对于所有患者推荐的首次剂量为30mg，需要在性生活之前约1至3小时服用。如果服用30mg后效果不够满意且副作用尚在可接受范围以内，可以将用药剂量增加至最大推荐剂量的60mg。推荐的最大用药剂量使用频率为每24小时一次。 本品可以在餐前或餐后服用(参见药代动力学部分)。 如果医生选用本品治疗早泄，应当在使用该药品治疗后首个4周评价风险与患者报告的受益，或者在使用6次治疗剂量以后评估患者的风险-利益平衡并决定是否继续使用本品治疗。 2.老年人(65岁及以上) 尚未评估本品在65岁及以上患者人群中使用的安全性和疗效，其主要原因为有关本产品在该人群中使用的数据极为有限(参见药代动力学部分)。 儿童及青少年 本品不用于18岁以下人群。 3.肾脏损伤患者 轻度或中度肾脏损伤患者服用本品时不需要进行剂量调整，但是应谨慎服用。不推荐本品用于重度肾脏损伤患者(参见药代动力学部分)。
【不良反应】 临床试验中最常见的(≥5%)药物不良反应包括头痛、眩晕、恶心、腹泻、失眠和疲劳。最常见的导致停药的事件包括恶心和眩晕。
【注意事项】 1.一般注意事项 必利劲仅用于患有早泄的男性患者。必利劲在未患有早泄的男性中的安全性尚不明确，同时，尚无有关必利劲在该人群中延迟射精作用的数据。 建议患者不应将必利劲与“娱乐药”同时服用，原因是作用不详且有可能发生严重不良事件。 2.建议患者不要在服用必利劲时同时服用具有兴奋作用的精神管制药品。 3.在服用必利劲时要避免服用酒精。 4.使用必利劲可能会引起晕厥或头晕。 5.同时服用中度细胞色素P450 3A4抑制剂，像红霉素、克拉霉素、氟康唑、氨普那韦、呋山那韦、阿瑞吡坦、维拉帕米和地尔硫卓，必利劲服用剂量仅限于30mg，并且建议慎用。 6.同时服用强细胞色素P450 2D6抑制剂或已知细胞色素P450 2D6弱代谢患者要增加剂量至60mg时要谨慎，因为这样可能会导致暴露量增加，最终可能导致更高的剂量依赖性不良反应的发生率和严重性。 7.必利劲不得用于有躁狂/轻躁狂或双相情感障碍病史的患者，同时，出现上述疾病症状的任何患者均应停用必利劲。 8.由于选择性5-羟色胺再摄取抑制剂可能会降低癫痫的阈值，出现癫痫发作的任何患者均应停用必利劲，同时，患有不稳定癫痫的患者应避免使用必利劲。 9.必利劲不应用于18岁以下人群。 10.不推荐必利劲用于严重肾脏损伤的患者，轻度或中度肾脏损伤的患者应慎用必利劲。 11.和其他选择性5-羟色胺再摄取抑制剂一样，必利劲的使用和一些眼部反应有关联，例如瞳孔扩大和眼部疼痛。眼内压升高或有闭角型青光眼风险的患者应慎用必利劲。 12.请置于儿童不易拿到处。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【禁 忌】 1.必利劲禁止用于已知对盐酸达泊西汀或任何辅料过敏的患者。 2.必利劲禁止用于心脏有明显病理状况的患者【例如心力衰竭 (NYHA II-IV级)，没有用永久性起搏器治疗的传导异常(2级或3级的房室阻滞或病窦综合征)，明显的心肌缺血和瓣膜疾病】 3.必利劲既不能与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)共同使用，也不能在单胺氧化酶抑制剂治疗停止后14天内使用。同样，在停用必利劲后7天内也不能使用单胺氧化酶抑制剂(参见药物相互作用部分)。 4.必利劲既不能与硫利达嗪共同使用，也不能在硫利达嗪治疗停止后14天之内使用。同样，在停用必利劲后7天内也不能服用硫利达嗪(参见药物相互作用部分)。 5.必利劲禁用于同时服用酮康唑、伊曲康唑、利托纳韦、沙奎那韦、泰利霉素、奈法唑酮、萘芬纳韦、阿扎那韦等强细胞色素P450 3A4抑制剂的患者。 6.必利劲禁止用于中度和重度肝损伤患者。
【上市许可持有人】 Berlin-ChemieAG
【包装单位】 盒
【主要成份】 盐酸达泊西汀。
【性 状】 必利劲为灰色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适用人群】 成人
【孕妇及哺乳期妇女用药】 妇女不适合使用本品。
【儿童用药】 本品不应用于18岁以下人群。
【老年患者用药】 1.尚未评估本品在65岁及以上患者人群中使用的安全性和疗效，其主要原因为本产品在该人群中使用的数据极为有限。 2.对使用60mg盐酸达泊西汀的单次给药临床药理学研究的分析表明，健康老年男性与健康青年男性在药代动力学参数(Cmax，AUCinf，Tmax)上没有显著差异。

【贮 藏】 常温保存。

正确服用盐酸达泊西汀片的方法2020-12-03 14:46:341127人阅读

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爱廷玖，通用名称为盐酸达泊西汀片，是国产早泄药，其所含成分盐酸达泊西汀是国家药监局批准适应症为早泄的药物属于选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）类药物，是处方药，需在医生的指导下用药。

盐酸达泊西汀本身具有以下特点：

1. 吸收快，爱廷玖仅需要1-3小时即可达到有效浓度，从而发挥延时作用；且达泊西汀日常时不必服用，只需患者在同房前1-3个小时服用，就能起效。

2. 安全性较好，盐酸达泊西汀药物代谢比较快，服药后 24 小时体内就只剩 5%的浓度，药物残留少，副作用就少；部分病人用药后，有轻微的恶心、头晕或腹泻，这些不良反应一般是很轻微、短暂的，多出现在服药的早期。病人在服药时多喝水，可减少不良反应。

3. 总体有效性在70%以上，一般来说，用药以后，性生活时间可以延长2-4 倍，总体来说有效性在70%以上。

用药时需注意以下几点：

1.人群：不用于18岁以下人群，65岁及以上需评估后使用；肾损害患者因评估后慎用，需根据评估结果调整剂量。

2.剂量：分为30mg和60mg两种剂量，从小剂量开始服用，24小时内至大服用剂量为60mg（2片）。一般起始从性生活的3小时口服30mg，6次按需治疗后评估，若效果不明显而没有明显不良反应，可以增加到60mg。

3.服药时间及方法：餐前或者餐后服用皆可，性生活前3小时整片服用，服药后应摄入＞400ml的水，以增强疗效，减轻副作用。

4.疗程：服用6次为一个疗程，至多在4周内服用完毕。一个疗程后复诊评估疗效，总体疗程需要3-6个月及以上。

5.不良反应：轻度的头痛、恶心，不过副作用都是暂时的，很快会消失。

6.注意事项：

①中、重度肝功能损害者、心脏有明显病理状况者禁用。

②SSRIs撤药综合征：长时间或较大剂量服用减量后第3-4天出现精神和自主神经症状。因此，长时间或较大剂量服用SSRIs治疗早泄的患者应逐渐减量停药。

③避免饮酒。

④如出现晕厥或头晕，因立即躺下使头低于身体的其他部分，或者坐下将头放于双膝之间，直至症状完全消失。

爱廷玖是处方药，建议在医生的指导下使用。服用后可能会出现头晕、头痛等副作用，尽量避免开车、高空作业的活动。

早泄用药治疗相当于对神经功能障碍的一个训练，通过药物让患者达到正常态，用一定频率的性生活激发建立新射精的模式。治疗理想的情况下是可以通过规律用药达到满意效果，逐渐停药不反复。

产品品名	盐酸达泊西汀片(必利劲)
主要原料	盐酸达泊西汀。
主要作用	【适应症】必利劲适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者：1.阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；2.因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；3.射精控制能力不佳。
产品规格	30mg*6s
用法用量	口服。药片应完整片吞下。建议患者至少用一满杯水送服药物。患者应尽量避免晕厥或头晕等前驱症状所引起的受伤。 1.成年男性(18至64岁) 对于所有患者推荐的首次剂量为30mg，需要在性生活之前约1至3小时服用。如果服用30mg后效果不够满意且副作用尚在可接受范围以内，可以将用药剂量增加至最大推荐剂量的60mg。推荐的最大用药剂量使用频率为每24小时一次。 本品可以在餐前或餐后服用(参见药代动力学部分)。 如果医生选用本品治疗早泄，应当在使用该药品治疗后首个4周评价风险与患者报告的受益，或者在使用6次治疗剂量以后评估患者的风险-利益平衡并决定是否继续使用本品治疗。 2.老年人(65岁及以上) 尚未评估本品在65岁及以上患者人群中使用的安全性和疗效，其主要原因为有关本产品在该人群中使用的数据极为有限(参见药代动力学部分)。 儿童及青少年 本品不用于18岁以下人群。 3.肾脏损伤患者 轻度或中度肾脏损伤患者服用本品时不需要进行剂量调整，但是应谨慎服用。不推荐本品用于重度肾脏损伤患者(参见药代动力学部分)。
生产企业	Berlin-Chemie AG