特尔立 2022-2-13

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特尔立
特尔立是通过重组基因工程技术生产的非糖基化酸性蛋白，用于预防和治疗因化疗或放疗引起的白细胞减少症。
药品名称特尔立主要适用症治疗因化疗或放疗引起的白细胞减少症用法用量注射不良反应多数属于轻～中度剂    型干粉剂
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  基本信息
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  详细信息
  

基本信息[url=]编辑[/url][url=] 播报[/url]
【结构】　特尔立是通过重组基因工程技术生产的非糖基化酸性蛋白，只有1个亚基，相对分子量为14 455，含有127个氨基酸。
【适应证】　用于预防和治疗因化疗或放疗引起的白细胞减少症。
【药理作用】　本品作用于造血祖细胞，促进其增值和分化，其重要作用是刺激粒细胞、单核巨噬细胞成熟，促进成熟细胞向外周血释放，并能促进巨噬细胞及嗜酸性细胞的多种功能。
【药代动力学】　sc 3，10或20 μg/kg和iv 3～30 μg/kg，可观察到Cmax和AUC随剂量的增大而增高。sc本品，在3～4 h血药浓度达到峰值，t1/2为2～3 h，iv本品的t1/2为1～2 h。

详细信息[url=]编辑[/url][url=] 播报[/url]
【用法和用量】　本品为白色无菌冻干粉剂。用前以1 ml专用无菌溶媒溶解后(切勿剧烈振荡)，可在腹部、大腿外侧或上臂三角肌皮肤处进行皮下注射(要求注射后局部皮肤隆起约1 cm，以便药物缓慢吸收)。用量：化疗或放疗后，本品3～10 μg/(kg*d)，sc,持续5～7 d，根据白细胞回升速度和水平，确定维持量。
【不良反应】　多数属于轻～中度。常见发热，可用扑热息痛控制，其次为皮疹、胸痛，骨痛和腹泻较为少见。据国外报道，低血压和低氧综合征在首次给药时可能出现，但以后给药则无此现象。副反应的发生多与静脉推注和快速滴注以及剂量大于32 μg/(kg*d)有关。
【禁忌证】　禁用于对rHuGM-CSF或该制剂任何其他成分有过敏史的患者以及自身免疫性血小板减少性紫癜的患者。
【注意事项】　① 本品应在专科医生指导下使用。并定期观察外周血白细胞或中性粒细胞、血小板数的变化。血像恢复正常后立即停药或采用维持剂量。② 孕妇应慎用或遵医嘱。哺乳妇女在开始使用前应停止授乳。③ 本品不应与抗癌化疗药同时使用，应在化疗停止24 h后方可使用。④ 本品对年龄小于18岁患者的安全性暂未建立。

【药品名称】	特尔立(注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子)
【生产企业】	厦门特宝生物工程股份有限公司 [还有30个药企生产该药]
【适 应 症】	本品用于。1. 预防和治疗肿瘤放疗或化疗后引起的白细胞减少症。 2. 治疗骨髓造血机能障碍及骨髓增生异常综合症。 3. 预防白细胞减少可能潜在的感染并发症。 4. 使感染引起的中性粒细胞减少的恢复加快。
【用法用量】	1. 肿瘤放﹑化疗后：放﹑化疗停止24～48小时后方可使用本品，用1ml注射用水溶解本品(切勿剧烈振荡)，在腹部﹑大腿外侧或上臂三角肌处进行皮下注射(注射后局部皮肤应隆起约1cm2，以便药物缓慢吸收)，3～10μg/kg/日，持续5～7天，根据白细胞回升速度和水平，确定维持量。本品停药后至少间隔48小时方可进行下一疗程的放﹑化疗。 2. 骨髓移植：5～10μg/kg，静脉滴注4～6小时每日1次，持续应用至连续3天中性粒细胞绝对数≥1ｏ00/ml。 3. 骨髓增生异常综合症/再生障碍性贫血：3μg/kg/日，皮下注射，需2～4天才观察到白细胞增高的最初效应，以后调节剂量使白细胞计数维持在所期望水平，通常＜10ｏ00/μl。
【成       份】	本品主要成份为重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子。
【性       状】	本品为白色或乳白色疏松体。